أعلنت الهيئة المصرية للدواء عن سحب تشغيلة من دواء “زوركال” 40 ملغ، وهو دواء يستخدم على نطاق واسع في علاج مشكلات المعدة، تحديدًا تلك المتعلقة بزيادة حمض المعدة. جاء هذا القرار بعد فحوصات دقيقة في معامل الهيئة كشفت عن عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات القياسية والجودة المعتمدة. وتؤكد الهيئة أن هذا الإجراء الوقائي يهدف إلى حماية صحة المرضى وضمان حصولهم على أدوية آمنة وفعالة.
القرار يشمل التشغيلة رقم 230916 من دواء “زوركال” الذي يحتوي على المادة الفعالة بانتوبرازول. وقد أصدرت الهيئة تعليمات فورية لجميع الصيدليات ومنافذ البيع بوقف تداول هذه التشغيلة وتحريزها وتسليمها إلى الجهات المختصة. وينطبق هذا على مستوى الجمهورية بهدف احتواء أي آثار محتملة.
أسباب سحب دواء زوركال وتفاصيل التشغيلة المتأثرة
أوضحت الهيئة المصرية للدواء أن عملية السحب تأتي في إطار الرقابة الدورية الصارمة التي تمارسها على جميع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المتداولة في السوق المحلي. تهدف هذه الرقابة إلى التأكد من مطابقة المنتجات للمعايير الدولية والمحلية المتعلقة بالجودة والسلامة والفعالية. وعادةً ما تتضمن هذه الرقابة تحاليل مخبرية، وفحص عمليات التصنيع والتعبئة والتغليف.
التحاليل المخبرية تكشف عن عدم المطابقة
وفقًا لبيان الهيئة، كشفت التحاليل المخبرية التي أجريت على عينات من التشغيلة رقم 230916 من دواء “زوركال” عن اختلافات في المواصفات الدوائية مقارنة بالمعايير المعتمدة. لم يتم تحديد طبيعة هذه الاختلافات بشكل تفصيلي في البيان، ولكن الهيئة أكدت أنها قد تؤثر على فعالية الدواء أو سلامة استخدامه.
من المهم التنويه إلى أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة المحددة فقط، ولا يشمل أي تشغيلات أخرى من دواء “زوركال” أو أي منتجات أخرى من نفس الشركة المصنعة. وتهدف الهيئة إلى طمأنة المرضى بأن باقي المنتجات المتوفرة في الصيدليات آمنة للاستخدام.
دواء زوركال واستخداماته الشائعة
دواء “زوركال” هو دواء مثبط لمضخة البروتون (PPI) يستخدم بشكل شائع لعلاج مجموعة متنوعة من مشاكل الجهاز الهضمي. يعمل الدواء عن طريق تقليل إنتاج حمض المعدة، مما يساعد في تخفيف أعراض مثل حرقة المعدة، وعسر الهضم، والارتجاع المريئي. يحتوي الدواء على المادة الفعالة بانتوبرازول، والتي تعتبر من بين أكثر مثبطات مضخة البروتون شيوعًا.
يستخدم الدواء في حالات متعددة، بما في ذلك علاج:ارتجاع المريء، والتهاب المريء التآكلي، وقرحة المعدة والاثني عشر، ومتلازمة زولينجر إليسون. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدامه كجزء من علاج ارتجاع المريء المزمن، ويهدف إلى منع تكرار الأعراض.
يعتبر هذا الدواء من الأدوية الأساسية التي تعتمد عليها العديد من الفئات العمرية، مما يجعل إجراءات الرقابة والجودة ذات أهمية بالغة.
أكدت الهيئة المصرية للدواء أن الإجراءات المتخذة تأتي في سياق تعزيز اليقظة الدوائية في مصر، وهي عملية مستمرة لمراقبة وتقييم سلامة وفعالية الأدوية المتداولة في السوق. تشمل هذه العملية تلقي الإبلاغات عن أي آثار جانبية غير متوقعة أو مشاكل تتعلق بجودة الأدوية، وتقييم هذه الإبلاغات واتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية صحة المرضى.
وتنصح الهيئة المرضى الذين يمتلكون أي عبوات من التشغيلة رقم 230916 من دواء “زوركال” بالتوقف فورًا عن استخدامها والتواصل مع الصيدلي أو الطبيب المعالج لترتيب استبدالها ببديل آمن. كما تحث الهيئة على الإبلاغ عن أي آثار جانبية غير عادية أو تفاعلات دوائية سلبية قد تحدث بعد استخدام أي دواء.
من المتوقع أن تعلن الهيئة المصرية للدواء عن نتائج التحقيقات الإضافية حول سبب عدم مطابقة هذه التشغيلة في غضون أيام قليلة. كما ستصدر تعليمات محددة حول كيفية التعامل مع العبوات التي تم سحبها، وما إذا كانت سيتم تعويض المرضى عن أي خسائر قد تكبدوها. ستستمر الهيئة في مراقبة السوق لضمان عدم وجود أي تشغيلات أخرى غير مطابقة، وتحديث المعلومات المتاحة للجمهور بشكل دوري.
